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    浙江九洲药业股份有限公司

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    质量认证证书/ Quality certification

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    2018 年:

             卡马西平通过巴西官方 ANVISA 现场检查

             琥珀酸替诺福韦二吡呋酯和阿巴卡韦通过墨西哥官方 COFEPRIS 现场检查

             磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、甲磺酸伊马替尼通过 FDA 现场 GMP 检查

    2017年:

             格列齐特通过中国GMP现场检查

             柳氨磺吡啶、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查

    2016年:

             磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、卡马西平、C8、DKTO通过FDA现场GMP检查

             酮洛芬、格列齐特等通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

             柳氮磺吡啶通过了墨西哥官方现场检查

            卡马西平通过了巴西官方ANVISA现场检查(瑞博制药)

            卡马西平、酮洛芬通过了中国GMP(2010版)现场检查(瑞博制药)。

    2015年:

             柳氮磺吡啶通过中国GMP(2010版)现场检查

             苯扎苯特、酮洛芬通过墨西哥官方现场检查

             卡马西平、酮洛芬、奥卡西平、格列齐特等产品通过EU62号令现场检查并获得证书

    2014年:

              酮洛芬、美罗培南通过日本PMDA现场GMP检查;

              CMO产品NLDK系列产品通过FDA现场GMP检查;

              格列齐特再次通过中国GMP现场检查;

              卡马西平通过欧洲EDQM现场检查;

              柳氮磺吡啶通过墨西哥官方现场检查;

              卡马西平通过巴西ANVISA现场检查;

    2013年:

               等通过匈牙利官方现场检查并获得GMP证书。

               苯扎贝特、酮洛芬和奥卡西平通过墨西哥官方现场GMP检查

    2012年:

              苯扎贝特通过中国GMP(2010版)现场检查

              卡马西平再次通过巴西ANVISA现场检查

    2011年:

              磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠通过美国FDA现场GMP检查

         卡马西平首次通过巴西ANVISA GMP检查

          酮洛芬、酮洛芬赖氨酸盐、格列齐特再次通过意大利AIFA现场GMP检查

    2010年:

               阿立哌唑、奥氮平苯甲酸盐再次通过澳大利亚TGA GMP现场检查

               安普罗林通过中国农业部兽药GMP检查

               卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次获得中国GMP证书

    2009年:

               盐酸文拉法辛获得欧盟COS证书

    格列齐特再次获得中国GMP证书

    柳氮磺吡啶通过韩国KFDA GMP认证

    2008年:

                奥氮平苯甲酸盐、阿立哌唑通过了澳大利亚TGA现场检查

    2007年:

                酮洛芬通过了意大利药政AIFA现场GMP检查

    格列齐特等COS产品通过欧洲药品质量管理局(EDQM)现场cGMP检查

    卡马西平、盐酸阿托莫西汀通过了FDA现场GMP检查

    2006年:

                卡马西平、格列齐特获得欧盟COS证书

    通过ISO9001质量管理体系认证并获得证书

    2005年:

               柳氮磺吡啶、阿苯达唑获得欧盟COS证书

               卡马西平、诺氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通过中国GMP认证

    ?2004年:

               格列齐特、吉非罗齐和柳氮磺吡啶获得中国GMP证书

               酮洛芬获得欧盟COS证书

               安普罗林通过美国FDA现场检查

    2003年:

               通过ISO 9001质量管理体系转版认证

    2002年:

              阿苯达唑、酮洛芬获得中国GMP证书

    2000年:

              获得ISO9002证书

              卡马西平、诺氟沙星获得中国GMP证书

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